“弥漫大B细胞淋巴瘤领域临床需求尚未被满足，大约有40%多的病人可能会复发，或转变成难治，直至威胁到患者的生命。ADC药物维泊妥珠单抗联合方案，能够使中间相当一部分病人达到临床治愈的目标，获得长期生存。”在人民日报健康客户端主办的“2023血液肿瘤与创新药物准入研讨会”后，上海交通大学医学院附属仁济医院血液科主任侯健接受人民日报健康客户端采访时表示。

上海交通大学医学院附属仁济医院血液科主任侯健

提高临床治愈率，解决患者亟需问题

(相关资料图)

国家药品监督管理局的药物审评审批不断提速，大大促进了新药特别是抗肿瘤药物的研发。在血液肿瘤领域，新药研发使中国血液肿瘤患者更早接受更新更好的治疗。随着医保改革的深化，血液肿瘤患者急需的抗癌创新药物也陆续被纳入了医保范围。

广西医科大学第一附属医院血液内科副主任罗军

以弥漫大B细胞淋巴瘤为例，广西医科大学第一附属医院血液内科主任罗军认为，循证医学证据证明，维泊妥珠单抗联合方案能够提高临床治愈率，解决一线患者中既往使用利妥昔单抗联合方案(R-CHOP)无效的患者的需求。而且，此前复发/难治患者，其实到二线三线治疗方案以后，有效的治疗药物较少，临床治愈的可能性已经很小了。复发/难治患者此前使用其他的各类治疗方案的疗效都打折扣了。基于此以及考量到循证医学支持，应该把维泊妥珠单抗联合治疗方案前移，患者可以在既往一线治愈率下再提升治愈可能性，获益会更多。

复旦大学公共卫生学院副教授王沛告诉人民日报健康客户端，近年来医保目录调整评审过程中，也开始关注创新性维度，考量到既往弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗以及用药等，维泊妥珠单抗是具有创新和突破的产品。创新性的改善和提升，需要落脚于疗效与安全性的改善，为患者带来切实的临床获益。此外，弥漫大B细胞淋巴瘤在属于相对“慢性”的肿瘤，患者生存时间长，也要同时关注患者生命质量的改善。

侯健指出，对于弥漫大B细胞淋巴瘤这种恶性疾病，目前药品不可能百分百治愈恶性肿瘤，但是要看能否给患者带来长期的总生存获益，提升临床治愈率。对于此类可给患者带来治愈机会的产品，医保准入时应该优先考虑。

高值药品准入需评估，实现效益最大化

如何评估产品疗效和安全性？中国药科大学医疗保障政策研究中心副主任路云告诉人民日报健康客户端，从政策以及医保准入的角度，创新药研发以及高值药品准入上都需要进行借鉴国际和国内的经验，进行评估优化。

中国药科大学医疗保障政策研究中心副主任路云

路云认为，维泊妥珠单抗具有更好的稳定性、更好的药代动力学、更高的抗肿瘤的效力，在保持安全性不变的前提下来改善患者的生存获益，其更高的创新性也会体现在更高的价格得分上。与此同时，目前维泊妥珠单抗属于联合用药方案，在准入过程中如何对于联合用药的临床价值精准测算，联合用药当中各个单药的价格如何进行分配，也是对医保准入目前的一个难题和挑战。

路云建议，为了更准确的衡量患者获益，可以拓宽研究视角，除了从卫生体系视角，还可以从全社会的视角出发来进行成本测算和药品经济性的评估，在该评估模式下将患者劳动力的损失，照护者劳动力的损失等考虑进去。

责编：齐钰

校对：陈龙飞